PERMADOZE®

1 mg/ml Solução injectável

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 ml contém: Complexo de cianocobalamina-tanino. Excipientes: Óleo de sésamo 1 ml (qbp).

FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável avermelhada, turva oleosa e ligeiramente viscosa para administração intramuscular em ampolas de 1 ml.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12: Situações de mal-absorção da vitamina B12 pós-gastrectomia e afecções de tipo atrófico, doença de Crohn, pós ressecção do íleo, sprue e infestações parasitárias intestinais prolongadas.

Anemia Perniciosa e síndromes perniciosiformes.

Testes de absorção da cobalamina (Teste de Schilling).

POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Modo de administração: Injecção intramuscular ou subcutânea profunda.

A via I.V. não está recomendada.

1. Deficiência de vitamina B12:

a) Associadas a alterações neurológicas: Normalmente uma ampola por dia durante 1-2 semanas.

b) Não associadas a alterações neurológicas: Individualmente. Normalmente uma ampola por semana durante 4 semanas. Posteriormente como terapêutica de manutenção: Normalmente uma ampola cada 3 meses.

2. Profilaxia da anemia em doentes com deficiência de vitamina B12: Normalmente uma ampola cada 3 meses.

3. Anemia perniciosa: Individualmente. Normalmente uma ampola por semana durante 4 semanas. Posteriormente terapêutica de manutenção: Normalmente uma ampola cada 3 meses.

Doentes pediátricos, idosos e insuficientes renais e/ou hepáticos: Não são recomendados ajustes posológicos nestes grupos de doentes.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade conhecida à cianocobalamina (Vitamina B12) e ou a qualquer um dos excipientes.

Não administrar em doentes com suspeita de deficiência em vitamina B12 sem confirmar primeiro o diagnóstico.

Não administrar na mulher grávida com anemia megaloblástica.

A cianocobalamina não deve ser utilizada na doença de Leber (atrofia hereditária do nervo óptico) nem na ambliopia tabágica ou alcoólica pois a neuropatia óptica pode ser agravada.

EFEITOS INDESEJÁVEIS

Embora muito raras, foram descritas reacções de hipersensibilidade (angioedema e broncospasmo) após a utilização da cianocobalamina.

Podem surgir reacções cutâneas, tais como urticária, exantemas, eczemas cutâneos, acne, dor e eritema no local da injecção. Medicamento sujeito a receita médica.

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