ILVICO® N

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada comprimido revestido contém:

Paracetamol - 250 mg

Ascorbato de cálcio dihidrato (equivalente a 30 mg de vitamina C) - 36 mg

Cafeína - 10 mg

Hidrogenomaleato de bromofeniramina - 3 mg

FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido revestido.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Tratamento dos sintomas das constipações e gripes tais como febre, dor de cabeça, dores dos membros, processos catarrais e congestão nasal.

POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Salvo prescrição médica em contrário, os adultos devem tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia.

As crianças com mais de 6 anos devem tomar 1 comprimido 3-4 vezes ao dia.

Os comprimidos devem ser ingeridas inteiros, com um pouco de líquido e após as refeições.

Aviso: Este medicamente não é indicado em crianças com menos de 6 anos.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.

ILVICO® N não deve ser administrado nos casos em que se verifique insuficiência renal ou hepática, deficiência hereditária de glucose-6-fosfato-dihidrogenase (risco de anemia hemolítica), aumento da pressão intra-ocular (glaucoma agudo), perturbações do ritmo cardíaco (taquicardia, arritmia).

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Em doentes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afecções pulmonares ou cardíacas evitar tratamentos prolongados.

Não deverá ser utilizado em doentes com hipertrofia da próstata a não ser com recomendação e sob vigilância médica.

Não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de 3 dias ou em crianças com menos de 6 anos, a não ser por expressa indicação do médico.

Este medicamento contém lactose, pelo que os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO

O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: certos hipnóticos e antiepilépticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool.

Quando o esvaziamento gástrico está retardado, como por exemplo com propantelina, a velocidade de absorção de paracetamol pode estar reduzida e portanto o início da acção é retardado. Quando o esvaziamento gástrico está acelerado, como por exemplo: com o uso de metoclopramida, a absorção está aumentada.

Em combinação com cloranfenicol a semi-vida do mesmo pode aumentar correndo-se o risco de aumento da toxicidade.

O paracetamol pode potenciar ligeiramente o efeito anticoagulante da varfarina e derivados cumarínicos. No entanto, a relevância clínica ainda não foi avaliada. Nos doentes a serem tratados com anticoagulantes orais, a administração de paracetamol durante períodos prolongados deve ser acompanhada pelo médico.

Quando o paracetamol é tomado em associação com AZT (zidovudina), a tendência para o aparecimento de neutropénia é aumentada . Por isso a associação de paracetamol a AZT só deve ser feita por conselho médico.

A semi-vida de paracetamol está aumentada quando se associa salicilamida e provoca aumento de acumulação do seu metabolito hepatotóxico.

ILVICO® N pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. Quando associado a fármacos antidepressivos como os tricíclicos e os inibidores da monoaminoxidase os efeitos adrenérgicos e anticolinérgicos podem ser potenciados.

EFEITOS INDESEJÁVEIS

Após a administração de medicamentos contendo paracetamol podem aparecer reacções de hipersensibilidade (muito raramente reacções cutâneas; em situações extremamente raras, têm sido referidas trombocitopénia ou leucopénia, em casos isolados agranulocitose ou pancitopénia; em individuos predispostos tem sido referido o aparecimento de broncoespasmo (asma dos analgésicos). Em casos isolados, foram referidas reacções de hipersensibilidade para o paracetamol (edema de Quincke, dispneia, suores, náuseas, diminuição da pressão arterial, que pode atingir a situação de choque). Em casos de sobredosagem pode aparecer hepatonecrose ou lesão renal.

Devido à presença do antihistamínico na composição, pode ocorrer sedação, boca seca e, em casos raros, excitação. Medicamento não sujeito a receita médica.

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